□ 本报记者 韦荣合 通讯员 蒙定福 覃博强

今年来，市市场监管局创新构建属地摸排、自查反馈、信用联查、数据研判“四维”排查机制，精准识别、分类处置医疗器械“休眠”企业，推动监管底数“瘦身”提质、行业环境“清朗”升级，切实守住群众用械安全底线，全面提升医疗器械常态化精准监管效能。

医疗器械“休眠”企业的存在，不仅占用监管资源，还可能埋下用械安全隐患。市市场监管局聚焦这一痛点难点，多措并举推动“休眠”企业排查出清工作走深走实。

该局以县、乡基层监管网格为依托，整合日常监管台账资源，通过实地走访核查、经营场所核验等方式，全面摸清辖区医疗器械企业实际经营状态。在前期梳理辖区923家医疗器械经营企业存量底数的基础上，组织基层监管力量开展新一轮全覆盖拉网式摸排，逐户核实经营地址、人员在岗、仓储设施、业务往来等核心信息，精准识别长期停业、无实际经营的“休眠”主体，建立动态监管台账，实现“底数清、情况明、排查无遗漏、监管无盲区”。截至目前，已排查出长期停业、无实际经营类企业（含联系不上）148家，为后续清理整治筑牢基础。

该局紧盯3月31日自查报告上报截止时限，依托智慧监管平台汇总比对企业报送数据，精准梳理逾期未上报自查报告企业名单。针对未按期报送的企业，逐一开展电话核查、实地复核、经营状态研判，重点筛查长期不经营、停业失联企业，形成重点排查清单并实行闭环管理。此举既倒逼企业自觉履行主体责任，提升自查报告按期上报率，又能依托自查情况精准识别“休眠”主体，实现自查质效与“休眠”企业清理双向赋能、互促共进。截至目前，2025年全市760家医疗器械经营企业中，716家完成自查报告上报，自查报告上报率达94.2%；未上报的207家中，含实际未上报43家、2026年新办16家、长期未经营（含联系不上）148家。

该局加强经营主体“僵尸”企业清理整治工作，共享经营异常名录、年报异常、吊销注销、失联公示等信用监管数据，交叉比对医疗器械许可备案信息，批量筛查证照存续但实际停业、列入经营异常、长期未年报的医疗器械“休眠”企业，有效拓宽排查线索来源，补齐日常监管短板。依托跨科室数据共享、联合核查机制，批量归集日常监管中难以发现的“休眠”企业，大幅提升排查工作的全面性与精准度。截至目前，累计排查“僵尸”注销企业、列入经营异常名录企业2万余家，清理出各类“休眠”、异常医疗器械经营企业40家，为分类处置工作奠定坚实基础。

在全面梳理三类排查情况的基础上，该局对排查掌握的企业信息进行集中分析、精准归类，明确处置方向、细化处置举措，实现“排查-分析-处置-闭环”全流程管控。一方面，强化政策引导，主动告知相关企业主体权利义务，引导长期不经营、无实际经营需求的经营者通过数字政务一体化平台主动申请注销，推动企业依法有序退出市场，2026年以来已有25家企业主动申请注销；另一方面，强化监管震慑，对长期不经营、失联且未主动申请注销的企业，汇总形成异常企业名单依法公示，目前已完成1批异常企业公示，累计公示110家，公示结束后将在广西数字政务一体化平台系统进行批量删除，实行动态清理，推动医疗器械经营市场良性发展。